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遗传毒性试验全解析：什么是“遗传三项”，试验产品及原理方法

遗传毒性试验是评估化学物质、药品、食品添加剂等对遗传物质（DNA、染色体）潜在损伤的关键手段，其核心价值在于预测致癌性、致突变性及生殖细胞遗传风险。根据国际人用药品注册技术协调会（ICH）及中国药典要求，完整的遗传毒性评价体系需包含三项核心试验（即“遗传三项”

在现代生命科学、疫苗开发、生物医药以及结构生物学等领域，获取足够量、正确折叠、具有生物活性并带有适当后翻译修饰（post-translational modifications, PTMs）的蛋白，是许多研究和应用的基础。重组蛋白表达系统有很多种选择：大肠杆菌

重组蛋白表达是生物学、药物开发、结构生物学、诊断研发等领域的基础技术。选择正确的表达系统（host / host‐expression system）对于蛋白的产量、活性、结构完整性以及下游应用决定性意义。一个看似简单的蛋白如果表达系统选错，可能大量表达不出、

重组蛋白表达是指利用基因工程技术，将目标基因导入合适的宿主细胞中，通过人工构建的表达系统实现转录和翻译，从而获得的大量特定蛋白产物。它突破了天然来源的限制，可通过修饰获得不同形式的蛋白，广泛应用于科研、医药和工业领域。